Мунджаро за Отслабване и Лечение на Диабет Тип 2 – Мнение на Лекар
Прескочи до:
Мунджаро е лекарство за отслабване и хора с диабет, което съдържа веществото тирзепатид (още познато като LY3298176).
Тирзепатид е първият официално одобрен двоен инкретинов миметик – това означава, че той имитира едновременно два хормона, които са свързани с контрола на апетита и регулацията на кръвната захар.
В следствие високата ефективност и добрия профил на безопасност, Мунджаро е одобрен първо в САЩ, а после и в Европа за няколко индикации:
- Втора линия на терапия при хора с тип 2 диабет.
- Затлъстяване (ИТМ>30кг/м2)
- Наднормено тегло (ИТМ>27кг/м2) придружено със заболявания
- Обструктивна сънна апнея
Важно е да се отбележи, че Мунджаро е достъпен единствен по лекарско предписание и е подходящ само за хора със значително наднормено тегло и заболявания свързани с теглото, като например тип 2 диабет или някои случаи на сънна апнея.
Какво Представлява Мунджаро?
Препаратът Мунджаро или Mounjaro е официално одобрен медикамент съдържащ тирзепатид. По-конкретно, това е пептид разработен от американската фармацевтична компания Eli Lilly & Co.
Тирзепатид (активната съставка на Мунджаро) е пептид съдържащ 39 аминокиселини подредени в последователност, която едновременно имитира части от аминокиселинната последователност на два естествени човешки хормона.
Тези човешки хормони са така нареченият “глюкозо-зависимият инсулинотропен пептид” (GIP) и “глюкагон-подобният пептид-1” (GLP-1).
GLP-1 и GIP се отделят естествено от ендокринни клетки в червата, като основен стимул за отделянето им е приемът на храна.
Тези хормони играят ключова роля за стимулиране на продукцията на инсулин и за регулиране на апетита в човешкия организъм, но ефектът им е доста кратък [1],[2].
Mounjaro (тирзепатид) действа като имитира тези хормони, но същевременно се задържа дълго в организма и активира по-силно и устойчиво техните рецептори в различни тъкани и органи.
Активирането на тези рецептори води до:
- Стимулиране на отделянето на инсулин и намаляване секрецията на глюкагон в панкреаса, подпомагайки контрола на кръвната захар.
- Потискане на центровете в мозъка регулиращи апетита и намаляване на желанието за храна.
- Възможно е и стимулирането на GIP рецепторите да причинява засилена мобилизация на мазнини в мастната тъкан, както и модулация на хормонални и възпалителни маркери, свързани с метаболитното здраве и теглото.
Мунджаро се задържа дълго в организма тъй като към последователността от аминокиселини има “закачена” и мастна киселина (C20), която удължава полуживота на медикамента до около пет дни [3],[4].
Механизъм на Мунджаро
Мунджаро е мощен инструмент за контрол едновременно на теглото и кръвната захар благодарение на двойното си GLP-1/GIP действие.
Според данните, тази двойна рецепторна активност води до синергичен ефект който се изразява като по-мощно потискане на апетита и контрол над кръвната захар в сравнение с други медикаменти като Ozempic или Wegovy, които активират само GLP-1 [5], [6].
Всичко за Оземпик може да прочетете тук.
Задълбочени анализи на специфичния афинитет на Мунджаро към двата рецепторите показва че афинитетът му е по силен към GIP, отколкото към GLP-1. Въпреки това активацията на GLP-1 е важна за ефектите на медикамента, защото се осъществява по пътя на cAMP вместо β-арестиново ангажиране [7]. По-просто казано, Мунджаро активира GLP-1 без да придизвиква привикване.
Клиничните изпитвания потвърждават, че благодарение на тези механизми, той превъзхожда утвърдените терапии за T2D по ефективност и е със сравнима безопасност [8], [9], [10], [11], [12].
Силната активация на GIP рецепторите е възможно да медиира и наблюдаваното в някои проучвания значително повишавана на адипонектина – адипокин, свързан с регулацията на липидния и глюкозния метаболизъм [13, 14]. Повишенията на серумния адипонектин корелират както с отслабването, така и с по малък риск от сърдечносъдови инциденти [15].
За какво е одобрен Мунджаро?
Предвид, че Eli Lilly е Американска компания, първите изследвания на медикамента се извършват именно там. След серия от клинични изпитвания, включително няколко изпитвания във фаза 3, Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) одобрява медикамента за диабет, а впоследствиe и за серия други индикации.
По-конкретно, Eli Lilly изследва няколко приложения за тирзепатид и получава одобрения от FDA за различни индикации в следния хронологичен ред [1, 16, 17, 18, 19]:
- 2016 г. – Eli Lilly получава патент за тирзепатид.
- 2022 г. – FDA одобрява тирзепатид за лечение на тип 2 диабет след успешни фаза 3 изпитвания от програмата SURPASS; търговско име Мунджаро (Mounjaro).
- 2023 г. – FDA одобрява тирзепатид за редукция на теглото въз основа на фаза 3 изпитвания от програмата SURMOUNT; търговско име Зепбаунд (Zepbound). Технически, Зепбаунд се различава от Мунджаро само по търговското име.
- 2024 г. – FDA одобрява Zepbound за лечение на обструктивна сънна апнея (ОСА) на база резултатите от фаза 3 клиничните проучвания на име SURMOUNT-OSA.
- 2025 г. – Очакват се резултати от фаза 3 изпитване на име SURPASS-CVOT, изследващо сърдечносъдовите ползи на Мунджаро при диабетици.
На 15-ти септември 2022, скоро след одобрението от FDA, Европейската Агенция по Лекарствата (European Medicines Agency – ЕМА) също оторизира употребата на медикамента в Европейския съюз.
По-конкретно, ЕМА одобрява Мунджаро едновременно за две основни индикации:
- Лечението на възрастни с недостатъчно добре контролиран захарен диабет тип 2, което може да се използва самостоятелно при пациенти, които не могат да приемат метформин, или в комбинация с други лекарствени продукти за лечение на диабет като допълнение към диетата и физическите упражнения.
- За контрол на теглото при възрастни с ИТМ ≥ 30 kg/m², или с наднормено тегло (ИТМ ≥ 27 kg/m² до < 30 kg/m²) с поне едно придружаващо заболяване, свързано с теглото, в комбинация с нискокалорична диета и повишена физическа активност.
Колко Ефективен е Мунджаро за Отслабване?
Към 2025-та, Мунджаро (тирзепатид) е най-мощният медикамент за отслабване в Европа според гореспоменатата програма SURMOUNT.
Тя представлява серия от фаза 3 проучвания, които сравняват медикамента с плацебо и с други лекарства като например Оземпик и Вегови [20].
Основен показател за сравнение е процентът от началното тегло който пациентите свалят по време на терапията. Освен това някои от проучванията изследват и какъв процент от теглото се връща след спиране на лечението.
Към момента има публикувани 5 проучвания, като по-долу ще разгледаме най-интересните от тях:
SURMOUNT-1
- Резултатите от SURMOUNT-1 са публикувани в реномираното списание The New England Journal of Medicine и представят данни от над 2500 участници приемащи плацебо или 3 различни дози Мунджаро.
В рамките на 72 седмици, групата на 5 мг/седмично губи средно 15% от телесното си тегло, докато групите с 10 мг и 15 мг/седмично губят съответно −19.5% и −20.9%. Резултатите с 10 мг/седмично са впечатляващи, тъй като загубата на тегло е почти идентична с тази при максималната доза [21].
SURMOUNT-2
- През 2023 г. са публикувани и резултатите от SURMOUNT-2 в списание The Lancet. Проучването оценява потенциала за отслабване на Мунджаро при 938 души които освен затлъстяване имат и тип 2 диабет.
Според данните, тирзепатид 10 мг/седмично води до средна загуба на тегло от −12.8% (−12.7 кг), докато 15 мг/седмично довежда до загуба на тегло от −14.7% (−14.6 кг). Плацебо групата отчита отслабване с −3.3% (−3.2 кг) [22].
SURMOUNT-4
- Най-продължителното проучване от програма е 88-седмичното проучване SURMOUNT-4, което показва и най-високи резултати – средна загуба на тегло над −25% спрямо началното.
Всъщност, пациентите губят −20.9% (около −22.4 кг) още първите 36 седмици (около 8 месеца), след което тези които продължават с Мунджаро губят още −5.5% между 36-та и 88-ма седмица.
Тези които спират си връщат средно +14% (около +12 кг) между 36-та и 88-ма седмица. Важно е да се отбележи че 16.6% от пациентите които спират Мунджаро си запазват теглото и не връщат никави килограми [23].
SURMOUNT-5
- Най-новото проучване от програмата сравнява 10 и 15 мг/седмица Мунджаро с ефективността на най-високите дози Вегови (съдържа семаглутид, аналогично на Оземпик), които са 1.7 и 2.4 мг/седмица.
За 72 седмици, двете дози на Мунджаро водят до −20.2% средна загуба на тегло спрямо началното, докато двете дози на Вегови водят до −13.7% средна загуба на тегло спрямо началното [24].
Макар да няма директно сравнение с Оземпик, е важно да се отбележи че той е наличен в дози до 2 мг семаглутид на седмица, а в България го има само до 1 мг/седмица.
По тази причина, той не се очаква семаглутид с търговското име Оземпик да е по-ефективен от семаглутид носещ търговското име Вегови. Вместо това може да очакваме че Оземпик ще отстъпи значително на Мунджаро, който вече е наличен в дози до 10 мг/седмица в България.
За колко време се отслабва с Мунджаро?
Проучванията от програмата SURMOUNT показват че отслабването с Мунджаро е по-бързо в началото и постепенно се забавя, но въпреки това може да продължи до 88 седмици при някои пациенти.
Най-значително отслабване на тегло се очаква през първите 6-8 месеца, аналогично на подобни препарати като Оземпик [23].
Какви Други Ползи има Мунджаро?
Освен за отслабване, Мунджаро е одобрен и за лечение на тип 2 диабет, както и при хора с обструктивна сънна апнея. Към момента се проучва ефективността му и за намаляване на сърдечно-съдовите инциденти при диабет.
Колко е ефективен Мунджаро при диабет?
Първоначално, Мунджаро получава своето първо одобрение за лечение на хора с тип 2 диабет. Това се дължи на ефективността на медикамента да стимулира отделянето на повече инсулин както врез GLP-1, така и чрез GIP рецепторите.
Освен това, намаляването на мазнините при тези пациенти значително подобрява тяхната инсулинова чувствителност, и в комбинация с инсулиновата стимулация това води до значително по-добър контрол над кръвната захар.
Тези ефекти са ясно демонстрирани при успешното приключване на първите пет проучвания в клиничната програма SURPASS, спонсорирана от производителя Eli Lilly [25].
Проучванията сравняват различни дози тирзепатид (5 mg, 10 mg и 15 mg) с плацебо, Оземпик (1 мг/седм.) и инсулин.
Всички дози тирзепатид значително намаляват гликирания хемоглобин (HbA1c), в диапазона от 2-2.5% под началната стойност. Освен това, още с 5 мг/седм Мунджаро се постига резултат който е сравним с Оземпик (1 мг/седм.) и инсулинови инжекции [8], [9], [10], [11], [12].
Две от проучванията сравняват Оземпик с плацебо и отчитат, че доза 15 мг/седмично води до 1.66%-2.11% по-голямо намаление на HbA1c спрямо плацебо [8], [12].
Намалението при 15 мг/седм. е с около 0.5% по-добро от Оземпик (1 мг/седм.), 0.9% по-добро от инжекции с инсулин деглудек и 1.0% по-добро от инжекции с инсулин гларжин.
Колко е ефективен Мунджаро при сънна апнея?
Мунджаро буди значителен интерес и при хора със затлъстяване, които страдат от обструктивна сънна апнея (ОСА).
Това е свързано със значителното отслабване при Мунджаро, благодарение на което пациентите с ОСА губят висцерална и перифарингеална мастна тъкан, което намалява колабирането на горните дихателни пътища по време на сън.
Освен това, отслбаването води и успоредното до понижаване на системното възпаление (hsCRP) и артериалното налягане.
По тези причини към клиничната програма SURMOUNT, е включена и програмата SURMOUNT-OSA [19].
Тя включва две 52 седмични, паралелни, рандомизирани, двойно-слепи фаза 3 изследвания – едното при пациенти, които не ползват система за постоянно положително въздушно налягане (СРАР) и второ при пациенти, продължително лекувани със СРАР.
И в двете изследвания, участниците са разделени на по 2 подгрупи, едната подгрупа на Мунджаро в максимално поносима доза (10 мг/седмица или 15 мг/седмица), а другата на плацебо.
Основен индикатор е „Колко пъти временно спира да диша на час от съня си човек”, което се нарича „индекс на апнея/хипопнея” (ИАХ).
При средно начално ниво на ИАХ от 50 събития/час, на 52-ра седмица Мунджаро ги редуцира с −25,3 събития/час в групата без СРАР и −29,3 събития/час в групата със СРАР. За сравнения, ИАХ намалява с едва −5–6 събития/час при плацебо.
Учените изчислават че това намалява тежестта на ОСА с 51–63%. Освен това, в двете проучвания пациентите губят −17,7 % и −19,6 % от теглото си, спрямо −1,6 % и −2,3 % при плацебо контролите.
Статистически значими подобрения се установяват и в хипоксичния товар (-61-70 %), систоличното кръвно налягане (-3,7 до -7,6 mmHg) и hsCRP.
Най-честите нежелани реакции са стомашно-чревни (диария 26 %, гадене 25 %, повръщане 17 %), предимно леки до среднотежки. Прекратяване на терапията поради нежелани събития е под 5 % и в двете рамена.
В резултат на това проучване, на 20 декември 2024 г. FDA одобрява тирзепатид (но под търговското име Zepbound) като първото лекарство, насочено към основната причина за умерена-до-тежка ОСА при лица със затлъстяване, след като в проучванията медикаментът намали епизодите на дихателен колапс средно с ≈ 30 събития за час.
Безопасен ли е Мунджаро за сърцето?
Смята се, че Мунджато е не само безопасен за сърцето, но и че има значително сърдечно-съдови ползи при пациенти с тип 2 диабет [26].
Това може да се дължи на ефектите на GLP-1 сигнализацията, която освен че заедно с GIP сигнализацията спомага за отслабване, също така се смята че има положителен ефект върху кръвното налягане и работата на сърцето. Възможно е и косвено да въздейства върху възпалението и ендотелната дисфункция.
Така например в 26-седмично проучване върху пациенти с тип 2 диабет, Мунджаро подобрява нивата на холестерол и триглицериди, свързани с insulin resistance и сърдечно-съдов риск, което предполага превантиван ефект спрямо сърдечно-съдови заболявания [27].
Статистическата обработка на данните сочи, че 15 мг/седм. Мунджаро може да намали риска от сърдечно-съдови събития с около 20% (hazard ratio (HR) = 0.8), в сравнение с хората приемали плацебо [28].
Текущо фаза 3 проучване, наречено SURPASS-CVOT, стартирало през 2020 г., изследва дали Мунджаро подобрява дългосрочните сърдечно-съдови резултати при пациенти с T2D. Към момента то е набрало над 13 000 участниците и проследява тяхния сърдечно съдов риск в рамките на няколко години. Очаква се да се натрупат достатъчно резултати до края на 2025-та [17].
Как се Дозира Мунджаро за Отслабване?
На базата на изобилието от данни от програмите SURPASS и SURMOUNT, както и одобрението на Мунджаро както от FDA, така и от EMА, към момента имаме съвсем ясни препоръки за това как да дозираме тези инжекции за отслабване [20, 21].
Мунджаро е ефективен само когато е поставен чрез подкожна инжекция. По този начин той има дълъг полуживот от порядъка на 5-6 дни. Това позволява Мунджаро да се слага само веднъж на седмица.
Според всички официални източници, терапията с Мунджаро задължително трябва да започне с доза от 2.5 мг/седмично за ПОНЕ 4 седмици.
След това, дозата се покачва с +2.5 мг като новата доза трябва да се поставя ПОНЕ по 4 седмици преди да се увеличи с още +2.5.
Една проста схема на дозиране изглежда така:
- Стартова доза 2.5 мг/седмично за ПОНЕ 1-4 седм.
- 5 мг/седм. (5–8 седм.)
- 7.5 мг/седм. (9–12 седм.)
- 10 мг/седм. (13–16 седм.)
- 12.5 мг/седм. (17–20 седм.)
- 15 мг/седм. (след 21-ва седм.)
За съжаление, към 2025-та в България все още няма 7,5 мг/седм., 12,5 мг/седм. и 15 мг/седм. По тази причина, пациентите могат да следват алтернативна схема, която изглежда по следния начин:
- Стартова доза 2.5 мг/седмично за ПОНЕ 1-4 седм.
(при много добър ефект може да се удължи със втора писалка от 2.5мг) - 5 мг/седм. (5–8 седм.)
- Втора писалка от 5 мг/седм. (9–12 седм.)
(при много добър ефект може да се продължи на 5 мг/седм.) - 10 мг/седм. (след 13-та седм.)
Както се вижда от схемата, не е задължително дозата да се повишава следнага след 4-тата седмица.
Но е много важно да не се повишава дозата преди да са поставени поне 4 дози от съответната инжекция. Не трябва да се поставят и дози над 15мг/седмица тъй като няма проучвания, които да демонстрират безопасност.
Рискове и странични ефекти на Мунджаро – лекарство за отслабване и диабет
Мунджаро е изследван в множество клинични проучвания от фаза 3, които освен ефективността на медикамента, оценяват и потенциалните странични ефекти. През 2023 година учени събират и анализират данни от по-голямата част от тези проучвания, за да обобщят ясно профила на безопасност на препарата [29].
Техният мета-анализ обхваща около 7000 участници и установява, че рискът от странични ефекти зависи от дозата, при което повечето реакции възникват още в началото на терапията при ниските дози. Конкретно, изследователите посочват следната честота на страничните ефекти при различните дози:
- 5 мг/седм.– 39% от участниците изпитват някакви странични ефекти
- 10 мг/седм.– 46% от участниците
- 15 мг/седм.– 49% от участниците
Както става ясно, най-високият риск се наблюдава при доза от 15 мг седмично [29]. Сред най-често срещаните леки и преходни странични ефекти в тази група са:
- Гадене – 24%
- Диария – 21%
- Оригване – 16%
- Подуване на корема – 16%
- Коремен дискомфорт – 15%
- Повръщане – 14%
- Запек – 9%
- Нарушено храносмилане – 9%
- Коремна болка – 8%
- Повишени панкреатични ензими – 7%
Сериозните странични ефекти са редки и всички пациенти са се възстановили напълно:
- Алергични реакции – 3%
- Холецистит и панкреатит – по-малко от 1%
Безопасен ли е Мунджаро?
Най-честите нежелани реакции, свързани с употребата на Мунджаро, засягат стомашно-чревния тракт и храносмилането, което е типично за лекарства, активиращи GLP-1 рецепторите.
Основната причина за тези ефекти е временно забавяне на перисталтиката, което се наблюдава в началото на терапията и при повишаване на дозата. Тъй като това забавяне е преходно, и страничните ефекти обикновено са временни.
Въпреки това, според данните от гореспоменатия мета-анализ, между 7 и 13% от участниците прекратяват терапията с Мунджаро поради нежелани реакции [29].
В повечето случаи става въпрос за стомашно-чревни проблеми като гадене и диария, които могат да бъдат избегнати или значително намалени чрез постепенно и внимателно увеличаване на дозировката.
Честотата на сериозните странични ефекти варира между 5 и 7% в зависимост от дозата [29].
Най-често срещаните от тях са свързани с нарушения във функцията на жлъчката и панкреаса, което също се дължи на забавената перисталтика и оттичане на жлъчка. Редовното проследяване на съответните маркери за функцията и възпалението на тези органи може да намали риска от възникването им.
Сериозен и често подценяван риск е загубата на мускулна маса, която е пряк резултат от потиснатия апетит. Този проблем може да бъде предотвратен чрез комбиниране на медикаментозната терапия с адекватен хранителен режим, богат на протеини, и тренировки с тежести.
Данните за развитие на рак на щитовидната жлеза при мишки не са потвърдени при хора, като към момента изследванията сочат, че такъв риск при хората е малко вероятен.
Как да Съхраняваме Препарат Мунджаро
Мунджаро (тирзепатид) е инжекционно лекарство за подкожно приложение, което се предлага само по лекарско предписание под формата на предварително напълнена писалка. Всяка писалка съдържа разтвор на тирзепатид, готов за употреба.
Допълнителните съставки в разтвора включват натриев фосфат и метакрезол, които са в минимални концентрации и служат за стабилизиране на разтвора, предотвратявайки развитието на микроорганизми. Така една писалка остава годна за многократна употреба в рамките на повече от четири седмици след отварянето ѝ.
Най-добре е Мунджаро трябва да се съхранява в хладилник при температура от 2°С до 8°С до изтичане на срока на годност, указан върху опаковката.
След първото използване, писалката може да бъде съхранявана на стайна температура до 30°С за период до 28 дни. Съхранението в хладилник и след отваряне би могло да удължи този период.
Не замразявайте, не тръскайте и не излагайте писалката на пряка слънчева светлина или топлина, защото това може да разруши пептида – т.е. да намали количеството и ефективността на активното вещество тирзепатид.
Как се поставя Мунджаро?
Мунджаро може да се поставя само чрез подкожни инжекции. Медикамента не е ефективен ако се инжектира по друг начин или се приеме по друг път. По-долу ще откриете детайлни инструкции как точно се слагат инжекциите за отслабване Мунджаро.
Къде се инжектира Мунджаро?
Мунджаро се поставя подкожно в областта на корема (поне 5 см от пъпа), горната задна част на ръката или външната част на бедрото.
Най-предпочитано място е коремната област, тъй като кожата е най-дебела и причинява най-малко дискомфорт. Важно е да се сменя с поне 1-2 см мястото на инжектиране всяка седмица, за да се избегне увреждане на подкожната тъкан.
Избягвайте места с увредена, зачервена, раздразнена или инфектирана кожа.
Как се инжектира Мунджаро?
За правилно инжектиране на Мунджаро са Ви нужни:
- Памук или памучни тампони
- 70% етилов спирт
Стъпки за инжектиране:
- Извадете писалката от хладилника и проверете визуално разтвора – той трябва да бъде бистър, без частици и утайка.
- Почистете избраното място за инжектиране със 70% спиртен памук или тампон и изчакайте да изсъхне.
- През това време настройте дозата на писалката, свалете предпазната капачка на писалката и поставете игличката.
- Игличката има 2 малки капачки. МАХНЕТЕ И ДВЕТЕ.
- Забийте игличката в кожата под прав ъгъл и натиснете бутона за инжектиране. ЗАДРЪЖТЕ БУТОНА, поне за около 10 секунди, докато дозата напълно се инжектира.
- Извадете писалката и леко притиснете мястото с памук или тампон със 70% спирт без да масажирате.
- Поставете голямата капачка на иглата и я отвийте, след което я изхвърлете по безопасен начин.
- Поставете обратно защитната капачка на писалката.
Възможни са временни кожни реакции като леко зачервяване, подуване или дискомфорт на мястото на инжекцията, които отминават бързо.
Ако се образува малка подутина, това означава, че инжекцията е приложена твърде повърхностно, но тя ще изчезне в рамките на 24 часа без последици. Няма данни, че това намалява ефективността на медикамента.
Колко дълго може да се слага Мунджаро?
Клинични изследвания с тирзепатид показват, че медикаментът може безопасно да се приема продължително време (над 88 седмици). Много добър ефект за контрол на кръвната захар и загуба на тегло се наблюдава още през първите няколко месеца (около 32 седмици) терапия.
Каква е цената на Мунджаро?
Към юни 2025-та, няколко справки в различни аптеки в София показват че медикамента има цена започваща от 400лв, която е идентична за всяка писалка, независимо от дозата.
Наличните дози на писалки Мунджаро към момента в аптечната мрежа в България са 2.5 мг/седмица, 5 мг/седмица и 10 мг/седмица. Дози от 7.5, 12.5 и 15 мг/седмица засега липсват в България.
За сравнение, тази цена е два пъти по-висока спрямо цената на Оземпик (в дози 0.25, 0.5 или 1 мг/седм.). Дози от 2 мг/седмица засега липсват в България.
Мунджаро – мнения на лекари за рискове и ефективност на лекарството:
Мунджаро е ефективен и безопасен при спазване на медицинските индикации за изписването му и редовно лекарско наблюдение от специалист.
Нещо повече – към момента Мунджаро е най-ефективният медикамент за отслабване на българския пазар, а същевременно има идентичен профил на безопасност като Оземпик.
Най-честите странични ефекти са стомашно-чревни симптоми, като гадене и диария, които са най-силни в началото на терапията и отшумяват с времето. Пациенти с предразположеност към панкреатит и заболявания на жлъчката изискват допълнително внимание и редовен медицински мониторинг.
Само при диабетици е възможно временно замъгляване на зрението, свързано с подобрен контрол на кръвната захар, което е временно и изчезва в рамките на няколко седмици.
Към момента няма клинични доказателства, че тирзепатид причинява проблеми със щитовидната жлеза, рак или бъбречни увреждания, като тези събития са със същата честота, както и при контролните групи с плацебо.
Важно е Мунджаро да бъде комбиниран с правилна диета и физическа активност, като по този начин се подобрява ефективността на лечението, но и се предотвратява загубата на мускулна маса, което е възможен сериозен страничен ефект при дългосрочна терапия.
– д-р Димитър Маринов, д.м.
Ако Ви е харесала статията, моля последвайте ме и в социалните мрежи:
Източници:
- Chavda VP, Ajabiya J, Teli D, Bojarska J, Apostolopoulos V. Tirzepatide, a New Era of Dual-Targeted Treatment for Diabetes and Obesity: A Mini-Review. Molecules. 2022 Jul 5;27(13):4315. doi: 10.3390/molecules27134315. Erratum in: Molecules. 2025 Mar 07;30(6):1190. doi: 10.3390/molecules30061190. PMID: 35807558; PMCID: PMC9268041.
- Seino Y, Fukushima M, Yabe D. GIP and GLP-1, the two incretin hormones: Similarities and differences. J Diabetes Investig. 2010 Apr 22;1(1-2):8-23. doi: 10.1111/j.2040-1124.2010.00022.x. PMID: 24843404; PMCID: PMC4020673.
- Sun B, Willard FS, Feng D, Alsina-Fernandez J, Chen Q, Vieth M, Ho JD, Showalter AD, Stutsman C, Ding L, Suter TM, Dunbar JD, Carpenter JW, Mohammed FA, Aihara E, Brown RA, Bueno AB, Emmerson PJ, Moyers JS, Kobilka TS, Coghlan MP, Kobilka BK, Sloop KW. Structural determinants of dual incretin receptor agonism by tirzepatide. Proc Natl Acad Sci U S A. 2022 Mar 29;119(13):e2116506119. doi: 10.1073/pnas.2116506119. Epub 2022 Mar 25. PMID: 35333651; PMCID: PMC9060465.
- Zhao F, Zhou Q, Cong Z, Hang K, Zou X, Zhang C, Chen Y, Dai A, Liang A, Ming Q, Wang M, Chen LN, Xu P, Chang R, Feng W, Xia T, Zhang Y, Wu B, Yang D, Zhao L, Xu HE, Wang MW. Structural insights into multiplexed pharmacological actions of tirzepatide and peptide 20 at the GIP, GLP-1 or glucagon receptors. Nat Commun. 2022 Feb 25;13(1):1057. doi: 10.1038/s41467-022-28683-0. PMID: 35217653; PMCID: PMC8881610.
- Coskun T, Sloop KW, Loghin C, Alsina-Fernandez J, Urva S, Bokvist KB, Cui X, Briere DA, Cabrera O, Roell WC, Kuchibhotla U, Moyers JS, Benson CT, Gimeno RE, D’Alessio DA, Haupt A. LY3298176, a novel dual GIP and GLP-1 receptor agonist for the treatment of type 2 diabetes mellitus: From discovery to clinical proof of concept. Mol Metab. 2018 Dec;18:3-14. doi: 10.1016/j.molmet.2018.09.009. Epub 2018 Oct 3. PMID: 30473097; PMCID: PMC6308032.
- Min T, Bain SC. The Role of Tirzepatide, Dual GIP and GLP-1 Receptor Agonist, in the Management of Type 2 Diabetes: The SURPASS Clinical Trials. Diabetes Ther. 2021 Jan;12(1):143-157. doi: 10.1007/s13300-020-00981-0. Epub 2020 Dec 15. PMID: 33325008; PMCID: PMC7843845.
- Willard FS, Douros JD, Gabe MB, Showalter AD, Wainscott DB, Suter TM, Capozzi ME, van der Velden WJ, Stutsman C, Cardona GR, Urva S, Emmerson PJ, Holst JJ, D’Alessio DA, Coghlan MP, Rosenkilde MM, Campbell JE, Sloop KW. Tirzepatide is an imbalanced and biased dual GIP and GLP-1 receptor agonist. JCI Insight. 2020 Sep 3;5(17):e140532. doi: 10.1172/jci.insight.140532. PMID: 32730231; PMCID: PMC7526454.
- Rosenstock J, Wysham C, Frías JP, Kaneko S, Lee CJ, Fernández Landó L, Mao H, Cui X, Karanikas CA, Thieu VT. Efficacy and safety of a novel dual GIP and GLP-1 receptor agonist tirzepatide in patients with type 2 diabetes (SURPASS-1): a double-blind, randomised, phase 3 trial. Lancet. 2021 Jul 10;398(10295):143-155. doi: 10.1016/S0140-6736(21)01324-6. Epub 2021 Jun 27. Erratum in: Lancet. 2021 Jul 17;398(10296):212. doi: 10.1016/S0140-6736(21)01556-7. PMID: 34186022.
- Frías JP, Davies MJ, Rosenstock J, Pérez Manghi FC, Fernández Landó L, Bergman BK, Liu B, Cui X, Brown K; SURPASS-2 Investigators. Tirzepatide versus Semaglutide Once Weekly in Patients with Type 2 Diabetes. N Engl J Med. 2021 Aug 5;385(6):503-515. doi: 10.1056/NEJMoa2107519. Epub 2021 Jun 25. PMID: 34170647.
- Ludvik B, Giorgino F, Jódar E, Frias JP, Fernández Landó L, Brown K, Bray R, Rodríguez Á. Once-weekly tirzepatide versus once-daily insulin degludec as add-on to metformin with or without SGLT2 inhibitors in patients with type 2 diabetes (SURPASS-3): a randomised, open-label, parallel-group, phase 3 trial. Lancet. 2021 Aug 14;398(10300):583-598. doi: 10.1016/S0140-6736(21)01443-4. Epub 2021 Aug 6. PMID: 34370970.
- Del Prato S, Kahn SE, Pavo I, Weerakkody GJ, Yang Z, Doupis J, Aizenberg D, Wynne AG, Riesmeyer JS, Heine RJ, Wiese RJ; SURPASS-4 Investigators. Tirzepatide versus insulin glargine in type 2 diabetes and increased cardiovascular risk (SURPASS-4): a randomised, open-label, parallel-group, multicentre, phase 3 trial. Lancet. 2021 Nov 13;398(10313):1811-1824. doi: 10.1016/S0140-6736(21)02188-7. Epub 2021 Oct 18. PMID: 34672967.
- Dahl D, Onishi Y, Norwood P, Huh R, Bray R, Patel H, Rodríguez Á. Effect of Subcutaneous Tirzepatide vs Placebo Added to Titrated Insulin Glargine on Glycemic Control in Patients With Type 2 Diabetes: The SURPASS-5 Randomized Clinical Trial. JAMA. 2022 Feb 8;327(6):534-545. doi: 10.1001/jama.2022.0078. PMID: 35133415; PMCID: PMC8826179.
- Ali R, Virendra SA, Chawla PA. Bumps and humps in the success of Tirzepatide as the first GLP1 and GIP receptor agonist. Health Sciences Review. 2022 Sep 1;4:100032.
- Thomas MK, Nikooienejad A, Bray R, Cui X, Wilson J, Duffin K, Milicevic Z, Haupt A, Robins DA. Dual GIP and GLP-1 Receptor Agonist Tirzepatide Improves Beta-cell Function and Insulin Sensitivity in Type 2 Diabetes. J Clin Endocrinol Metab. 2021 Jan 23;106(2):388-396. doi: 10.1210/clinem/dgaa863. PMID: 33236115; PMCID: PMC7823251.
- Yanai H, Yoshida H. Beneficial Effects of Adiponectin on Glucose and Lipid Metabolism and Atherosclerotic Progression: Mechanisms and Perspectives. Int J Mol Sci. 2019 Mar 8;20(5):1190. doi: 10.3390/ijms20051190. PMID: 30857216; PMCID: PMC6429491.
- Tirzepatide (Zepbound) for chronic weight management. Med Lett Drugs Ther. 2023 Dec 25;65(1692):205-207. doi: 10.58347/tml.2023.1692c. PMID: 38133594.
- Nicholls SJ, Bhatt DL, Buse JB, Prato SD, Kahn SE, Lincoff AM, McGuire DK, Nauck MA, Nissen SE, Sattar N, Zinman B, Zoungas S, Basile J, Bartee A, Miller D, Nishiyama H, Pavo I, Weerakkody G, Wiese RJ, D’Alessio D; SURPASS-CVOT investigators. Comparison of tirzepatide and dulaglutide on major adverse cardiovascular events in participants with type 2 diabetes and atherosclerotic cardiovascular disease: SURPASS-CVOT design and baseline characteristics. Am Heart J. 2024 Jan;267:1-11. doi: 10.1016/j.ahj.2023.09.007. Epub 2023 Sep 25. PMID: 37758044.
- Anderer S. FDA Approves Tirzepatide as First Drug for Obstructive Sleep Apnea. JAMA. 2025 Feb 25;333(8):656. doi: 10.1001/jama.2024.28055. PMID: 39853991.
- Malhotra A, Grunstein RR, Fietze I, Weaver TE, Redline S, Azarbarzin A, Sands SA, Schwab RJ, Dunn JP, Chakladar S, Bunck MC, Bednarik J; SURMOUNT-OSA Investigators. Tirzepatide for the Treatment of Obstructive Sleep Apnea and Obesity. N Engl J Med. 2024 Oct 3;391(13):1193-1205. doi: 10.1056/NEJMoa2404881. Epub 2024 Jun 21. Erratum in: N Engl J Med. 2024 Oct 17;391(15):1464. doi: 10.1056/NEJMx240005. PMID: 38912654; PMCID: PMC11598664.
- le Roux CW, Zhang S, Aronne LJ, Kushner RF, Chao AM, Machineni S, Dunn J, Chigutsa FB, Ahmad NN, Bunck MC. Tirzepatide for the treatment of obesity: Rationale and design of the SURMOUNT clinical development program. Obesity (Silver Spring). 2023 Jan;31(1):96-110. doi: 10.1002/oby.23612. Epub 2022 Dec 7. PMID: 36478180; PMCID: PMC10107501.
- Jastreboff AM, Aronne LJ, Ahmad NN, Wharton S, Connery L, Alves B, Kiyosue A, Zhang S, Liu B, Bunck MC, Stefanski A; SURMOUNT-1 Investigators. Tirzepatide Once Weekly for the Treatment of Obesity. N Engl J Med. 2022 Jul 21;387(3):205-216. doi: 10.1056/NEJMoa2206038. Epub 2022 Jun 4. PMID: 35658024.
- Garvey WT, Frias JP, Jastreboff AM, le Roux CW, Sattar N, Aizenberg D, Mao H, Zhang S, Ahmad NN, Bunck MC, Benabbad I, Zhang XM; SURMOUNT-2 investigators. Tirzepatide once weekly for the treatment of obesity in people with type 2 diabetes (SURMOUNT-2): a double-blind, randomised, multicentre, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet. 2023 Aug 19;402(10402):613-626. doi: 10.1016/S0140-6736(23)01200-X. Epub 2023 Jun 26. PMID: 37385275.
- Aronne LJ, Sattar N, Horn DB, Bays HE, Wharton S, Lin WY, Ahmad NN, Zhang S, Liao R, Bunck MC, Jouravskaya I, Murphy MA; SURMOUNT-4 Investigators. Continued Treatment With Tirzepatide for Maintenance of Weight Reduction in Adults With Obesity: The SURMOUNT-4 Randomized Clinical Trial. JAMA. 2024 Jan 2;331(1):38-48. doi: 10.1001/jama.2023.24945. PMID: 38078870; PMCID: PMC10714284.
- Aronne LJ, Horn DB, le Roux CW, Ho W, Falcon BL, Gomez Valderas E, Das S, Lee CJ, Glass LC, Senyucel C, Dunn JP; SURMOUNT-5 Trial Investigators. Tirzepatide as Compared with Semaglutide for the Treatment of Obesity. N Engl J Med. 2025 May 11. doi: 10.1056/NEJMoa2416394. Epub ahead of print. PMID: 40353578.
- https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/fda-approves-lillys-mounjarotm-tirzepatide-injection-first-and
- Tate M, Chong A, Robinson E, Green BD, Grieve DJ. Selective targeting of glucagon-like peptide-1 signalling as a novel therapeutic approach for cardiovascular disease in diabetes. Br J Pharmacol. 2015 Feb;172(3):721-36. doi: 10.1111/bph.12943. Epub 2014 Dec 1. PMID: 25231355; PMCID: PMC4301685.
- Wilson JM, Nikooienejad A, Robins DA, Roell WC, Riesmeyer JS, Haupt A, Duffin KL, Taskinen MR, Ruotolo G. The dual glucose-dependent insulinotropic peptide and glucagon-like peptide-1 receptor agonist, tirzepatide, improves lipoprotein biomarkers associated with insulin resistance and cardiovascular risk in patients with type 2 diabetes. Diabetes Obes Metab. 2020 Dec;22(12):2451-2459. doi: 10.1111/dom.14174. Epub 2020 Sep 15. PMID: 33462955; PMCID: PMC7756479.
- Sattar N, McGuire DK, Pavo I, Weerakkody GJ, Nishiyama H, Wiese RJ, Zoungas S. Tirzepatide cardiovascular event risk assessment: a pre-specified meta-analysis. Nat Med. 2022 Mar;28(3):591-598. doi: 10.1038/s41591-022-01707-4. Epub 2022 Feb 24. PMID: 35210595; PMCID: PMC8938269.
- Mishra R, Raj R, Elshimy G, Zapata I, Kannan L, Majety P, Edem D, Correa R. Adverse Events Related to Tirzepatide. J Endocr Soc. 2023 Jan 26;7(4):bvad016. doi: 10.1210/jendso/bvad016. PMID: 36789109; PMCID: PMC9915969.
2 thoughts on “Мунджаро за Отслабване и Лечение на Диабет Тип 2 – Мнение на Лекар”
Вие изписвате ли го?
Здравейте, да, изписвам го при някои пациенти.